【最新医療】切除不能な膵臓がんに新しい選択肢「オプチューンパクス」とは？
切除不能な局所進行膵がんを対象とした新医療機器「オプチューンパクス」の製造販売承認が了承されました。これは電気の力でがん細胞の分裂を抑制する腫瘍治療電場療法を用いる機器です。標準的な抗がん剤治療と併用することで、生存期間を延長させる効果が臨床試験で確認されています。
臨床試験では、抗がん剤のみの治療と比較して生存期間の有意な延長が示されました。治療には専用の機器を１日平均１８時間以上装着する必要があります。今後は保険収載に向けた手続きが進む見通しであり、手術が困難な膵がん患者における新たな治療の選択肢として期待されています。
膵臓（すいぞう）がんと診断され、特に「手術による切除が難しい（切除不能）」と告げられた患者さんやご家族にとって、どのような治療の選択肢があるかを知ることは非常に重要です。
2026年8月24日、厚生労働省の薬事審議会医療機器・体外診断薬部会において、切除不能な局所進行膵がんを対象とした新しい医療機器「オプチューンパクス」の製造販売承認が了承されました。
オプチューンパクスは、がん細胞の分裂を電気の力で抑える「腫瘍治療電場療法（TTFields）」という仕組みを用いた新しい医療機器です。従来の抗がん剤治療と併用することで、生存期間を延長させる効果が臨床試験で確認されています。
この記事では、オプチューンパクスの仕組みや治療対象、根拠となった最新の臨床試験データ（PANOVA-3試験）について、分かりやすく解説します。
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切除不能膵がんに対する新治療「オプチューンパクス（腫瘍治療電場療法）」とは？
まずは、今回承認が了承された「オプチューンパクス」がどのような治療法なのか、その基本情報から確認していきましょう。
腫瘍治療電場療法（TTFields）の仕組みと医療機器の概要
オプチューンパクスが採用している**腫瘍治療電場療法（Tumor Treating Fields：TTFields）**は、特定の周波数の交流電場（電磁波の一種）を患部に照射し、がん細胞が分裂・増殖するプロセスを物理的に阻害する治療技術です。
手術や放射線治療、抗がん剤（化学療法）に続く「新しいがん治療の柱」として注目されており、すでに脳腫瘍の一種である「膠芽腫（こうがしゅ）」や「非小細胞肺がん」などで実用化・使用されてきました。今回、膵がんを対象とした治療機器として「オプチューンパクス」が厚生労働省の部会を通過したことで、膵がん治療においてもTTFieldsが利用できる道が開かれました。
対象となる患者さんと使用方法
今回、承認が了承されたオプチューンパクスの適用対象と使い方は以下の通りです。
- 対象となる患者さん：切除不能な局所進行膵がん（膵腺がん）の患者さん
- 治療の位置付け：1次治療（最初に実施する全身化学療法）において使用
- 使用方法：単独で使用するのではなく、標準的な抗がん剤である**「ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル（nab-パクリタキセル）」**と併用して投与
手術での切除が難しい局所進行膵がんに対して、従来の抗がん剤治療にオプチューンパクスを加えることで、より高い治療効果を目指すアプローチとなります。
臨床試験「PANOVA-3試験」で示された治療効果とデータ
オプチューンパクスの有効性と安全性は、国際的な第3相臨床試験である**「PANOVA-3試験」**の結果に基づいて確認されています。
生存期間の延長効果（OS中央値：16.2ヶ月 vs 14.2ヶ月）
PANOVA-3試験では、切除不能な局所進行膵腺がんの患者さんを対象に、次の2つのグループを比較検証しました。
- TTFields群：オプチューンパクス（TTFields）＋ ゲムシタビン・ナブパクリタキセル併用
- 化学療法のみ群：ゲムシタビン・ナブパクリタキセルのみ
試験の結果、治療を開始してからの全生存期間（OS）の中央値において、以下のような差が見られました。
| 治療グループ | 全生存期間（OS）中央値 | 95％信頼区間 |
|---|---|---|
| TTFields併用群 | 16.2ヶ月 | 15.0 – 18.0ヶ月 |
| 化学療法のみ群 | 14.2ヶ月 | 12.8 – 15.4ヶ月 |
オプチューンパクスを併用したグループでは、化学療法のみのグループと比較して生存期間中央値が2.0ヶ月延長しました。統計的にも有意な結果（ハザード比0.82、P＝0.039）であり、オプチューンパクスの併用によって死亡リスクが18％低減したことが示されています。
試験における具体的な治療スケジュール
PANOVA-3試験で行われた具体的な投与・照射スケジュールは以下の通りです。
- 抗がん剤の投与：28日間（4週間）を1サイクルとし、1日目、8日目、15日目にゲムシタビン（1000mg/m²）とナブパクリタキセル（125mg/m²）を点滴投与。
- オプチューンパクスの照射：1日当たり18時間、150kHzの電場を照射。
患者さん・ご家族が知っておくべき注意点と今後の見通し
オプチューンパクスは期待される新たな治療法ですが、実際に治療を検討・選択する際にはいくつかの知っておくべきポイントがあります。
治療を検討する際のポイント（装着時間と日常生活）
オプチューンパクスは、体に専用の電極パッド（アレイ）を貼り付け、ポータブル装置から電場を照射する仕組みの機器です。
臨床試験の条件にもある通り、効果を得るためには**「1日あたり平均18時間以上」**機器を装着して治療を継続することが求められます。持ち運びが可能な設計にはなっていますが、長時間装着し続ける必要が生じるため、ご自身のライフスタイルや日常生活（入浴や移動など）にどのような影響があるか、あらかじめイメージしておくことが大切です。
今後の保険収載と主治医への相談について
今回の厚生労働省部会での通過（承認了承）は、医療機器としての製造販売が正式に認められるための重要なステップです。ただし、患者さんが実際の病院で公的保険を適用して治療を受けられるようになるまでには、正式な承認手続きや保険収載（薬価・材料価格の決定）などのステップを経る必要があります。
そのため、治療に関心がある方は、以下の点について主治医に確認してみるとよいでしょう。
- 自身の病状（がんの進行度や部位など）が、オプチューンパクスの適応範囲（切除不能な局所進行膵がん）に当てはまるか
- 併用する抗がん剤治療（ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル）の実施が可能か
- 通院中の医療機関で導入の予定があるか、または導入予定の施設への紹介が可能か
まとめ：膵臓がん治療の新たな選択肢として
切除不能な局所進行膵臓がんに対する「オプチューンパクス（腫瘍治療電場療法）」の承認了承は、これまで治療選択肢が限られていた膵がん患者さんにとって大変明るいニュースです。抗がん剤と組み合わせることで、生存期間をさらに延ばせる可能性が示されました。
医療は日々進化しており、新しい技術や選択肢が増えてきています。ご自身やご家族の病状に最適な治療法を選択するために、焦らず正確な情報を集め、気になることがあれば主治医やがん相談支援センターに相談してみましょう。
