ASCO2019 膵癌の話題２件
ASCO2019での膵臓がんに関する発表を、杏林大学医学部腫瘍内科学教授 古瀬 純司 先生が解説しています。
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POLO試験 オラパリブ（リムパーザ）で増悪のリスクが47％低下
BRCA遺伝子変異がある場合、導入療法でプラチナ製剤を投与し、維持療法でPARP阻害薬を投与すると高い効果を示すことが膵癌でも示されました。
増悪に関する追跡期間中央値は、オラパリブ群9.1カ月（0-39.6）、プラセボ群3.8カ月（0-29.8）でした。
PFS（無憎悪生存期間）中央値は、オラパリブ群7.4カ月、プラセボ群3.8カ月、ハザード比0.53（95％信頼区間：0.35-0.82）、p＝0.0038となり、オラパリブ群で有意に延長しました（図1）。
しかし、 OS（全生存期間）の中間解析では、中央値はオラパリブ群18.9カ月、プラセボ群18.1カ月、ハザード比0.91（95％信頼区間：0.56-1.46）、p＝0.68となり、有意な差はありませんでした（図2）。
日本で実施する際の課題として、BRCA遺伝子解析をどの段階で行うのが良いか、その検査体制が整えられるかがあげられています。
APACT試験 術後補助療法でnab-P/G療法とゲムシタビン単剤の比較
術後補助療法としてnab-パクリタキセルとゲムシタビンの併用療法（nab-P/G療法）をゲムシタビン単剤療法と比較した第III相のAPACT試験の結果も発表されました。
研究グループの評価によるDFS中央値は、nab-P/G療法群は16.6カ月、ゲムシタビンのみ投与群が13.7カ月で、有意にnab-P/G療法群が長かった。
しかし、独立審査による判定では、DFS中央値は、nab-P/G療法群は19.4カ月、ゲムシタビンのみ投与群が18.8カ月であったが、有意差はなかった。
これに対する古瀬先生の見解は、
この結果は、膵癌の本質を表していると考えられます。画像だけで増悪を判断していると、膵癌ではOSに関連するようなイベントを拾いきれないということです。APACT試験では、臨床的な情報はなしに、独立審査で画像だけで増悪を判断するとされました。膵癌の臨床はそれではだめで、患者さんの状態や腫瘍マーカー、画像診断などを合わせて増悪を判断することがOSにつながります。nab-P/G療法は術後に行ってもそれなりに効いていると思いますが、試験の計画が実状に合っておらず、失敗してしまったように思います。
ただ、有意差があったといっても、 研究グループの判定でもOSのハザード比は0.82 ですから、それほど良好な値ではない。
日本では術後補助化学療法としてTS-1が良い成績を出しており、FOLFIRINOXと同等なので、これに置き換わることはないと思われます。
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